Antigen-Test Wondfo POC Schnelltest Pa 20

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 2019-nCoV Antigentest(Lateral-Flow-Methode). Katalog-Nr.: W196 von Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd “Wondfo“. Es handelt sich um ein Testkit (immunchromatographisch) zum einfachen und schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Extraktion von nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben (Nasen- und Rachenabstrich), siehe Anwendungsvideo und Gebrauchsanweisung. Positive Ergebnisse bereits nach 3-4 Minuten, laut Herstellerangabe allerdings erst nach 15-20 Minuten Verpackungseinheit mit 20 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien € 2,90 pro Test Ergebnis in 15 bis 20 Minuten Einfache Handhabung Keine zusätzlichen Materialien notwendig Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%~98.49%) Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45%~99.95%) CE, MDD 98/79/EG EN ISO 13485, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN ISO14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13641:2002, EN 13612:2002, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366:2008 Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet. BfArM gelistet, Test-ID: AT125/20 Liste der Antigentests (bfarm.de) Erklärfilm www.gerl-dental.de/dental/filme/wondfo-2019-ncov-antigen-test.html KBV - Point-of-Care-Antigen-Test auf SARS-CoV-2 Was Zahnärzte zur Testverordnung wissen müssen: zm-online (zm-online.de)