GMP-Audits in Zeiten der Corona Pandemie

Um Ihre Lieferantenqualifizierung trotz Kontaktverbot und Reisebeschränkung behördengerecht aufrechtzuerhalten, bieten wir Ihnen verschiedene Lösungen an. Audits in Zeiten der Corona Pandemie On-site-Audits sind aufgrund von Reisebeschränkungen und Kontaktsperren derzeit fast nirgendwo möglich. Um Ihre Lieferantenqualifizierung dennoch behördengerecht aufrechtzuerhalten, bieten wir Ihnen folgende Lösungen an: Ihre Auditberichte sind älter als 3 Jahre Wir verfügen über eine große Anzahl aktueller Auditberichte. Bitte kontaktieren Sie uns, möglicherweise können Sie einen Bericht aus diesem Bestand nutzen. Sie möchten Lücken in Ihrer Lieferantenqualifizierung schließen Gemeinsam erarbeiten wir einen Ansatz, um zum Beispiel mithilfe von Risikoanalysen, Lücken in der Lieferantenqualifizierung zu überbrücken, bis eine Auditierung wieder möglich ist. Evidenz schaffen Mittels Auswertung von Dokumenten und Managementsystemen kann Evidenz für die Lieferantenqualifizierung geschaffen werden, ohne dass momentan ein on-site Audit notwendig ist. Daran hindern uns die Reisebeschränkungen nicht, beispielsweise wenn ein Remotezugriff auf Daten vorhanden ist. Eine Zwischenlösung - Papier-Audits Wir führen das Review des QM Systems Ihres Lieferanten Remote durch, anhand von Dokumenten, die uns übermittelt wurden, und erstellen einen Bericht darüber.