... Spiegelklebstoff für Glasfassadenkonstruktionen oder Isolierglasanwendungen wird abgeraten. Unsere Produkte sind weder für medizinischeProdukte noch für pharmazeutische Anwendungen geeignet und sind daraufhin nicht getestet worden.
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...OP-Maske, Typ II, 3-lagig, unsteril,
Klasse 1 Medizinprodukt (EU 2017/745)
geprüft nach EN 14683:2005
Farbe: Blau,
Sofort lieferbar ab Lager in Deutschland!
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IATF 16949:2016 – Qualitätsmanagement in der Serienfertigung (Automotive)
ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
ISO 15378:2017 – Qualitätsmanagement für Primärpackmittel für Arzneimittel
GDP-Leitlinie (EG-Leitlinie 2013/C 343/01) – Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln
Zu Qualitätsmanagement...
...Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit über 2.500 Mitarbeitern und einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt.
Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im...
... (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
· Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden
· Test zur Eigenanwendung - befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21) BfArM - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2...
...Anwendungsgebiete: Gem. (MPG)
Zur Reinigung und Desinfektion von allen wasserbeständigen Oberflächen, insbesondere alkoholempfindlichen Oberflächen nichtinvasiver Medizinprodukte, wie Kleingeräte, medizinisches / dental-medizinisches Inventar, Leder, Kunstleder, lackierte Oberflächen, Acrylglas.
Anwendungsgebiete: Gem. Biozid-Verordnung
Zur Desinfektion und Reinigung von wasserbeständigen Flächen...
...Besonders hochwertige und reissfeste Nitril-Einweghandschuhe für den professionellen Einsatz.
Farbe: Schwarz
Medizinprodukt Klasse I - EN 455, AQL 1,5
PSA-Artikel EN 374
Für Kontakt mit Lebensmittel zugelassen
Mit verstärktem und eng anliegendem Schaft
Garantieren eine hohe Griffsicherheit
Geeignet für empfindliche Haut
Latexfrei, Puderfrei
Frei von Weichmachern
100 Stück/Box
Für Kontakt mit Lebensmittel zugelassen: Ja...
HUAYUAN bietet RFID-Etiketten für die Rückverfolgung in den Bereichen Bekleidung und Einzelhandel, Automatikindustrie, Lagerhaltung und Logistik, Inventarisierung, Bibliotheken und Archive, Industrie ...
... ummantelter Draht
Ohrschlaufen: weiches Polyester und Elastan, latexfrei
Anforderungen und Normen
Medizinprodukte Klassifizierung: Medizinprodukt Klasse I
Medizinischer Gesichtsschutz: EN 14683:2019 Typ II
Weitere Produktinformationen
Dermatologische Verträglichkeit: Keine Intoleranzreaktionen
Anwendung: Alle verwendeten Materialien sind frei von Reizstoffen, geruchlos und eignen...
... medizinischem oder entsprechend geschultem Personal.
Erfasst auch die britischen und südafrikanischen Mutationen. Test basiert auf kollodialer Gold Immunochromatographie.
Das Ergebnis ist innerhalb von 10-15 Minuten verfügbar
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Liste der zugelassenen Antigen Schnelltests.
Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut.
CE...
... Atmen nicht erschwert wird.
Bei diesem Produkt handelt es sich um Einwegmasken. Für eine mehrfache Nutzung ist diese Atemmaske nicht ausgelegt. Wir bitten Sie darum, die Maske nach jedem Gebrauch auszuwechseln und die alte nach dem Tragen zu entsorgen!
Schützen Sie sich und Ihre Liebsten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt, dass FFP2 Masken von Hygisun...
... Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT282/21 https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
Spezifität >99% . Genauigkeit 97,76%
schnelles Testergebnis innerhalb 15 Minuten (abhängig von Viruslast)
einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
laut Hersteller erkennt es auch erfolgreich Virusmutationen
Lagerung: 4 bis 30°C...
... bei
Wichtig:
Dieser COVID-19 Schnelltests ist nur an die in die in der Medizinprodukte-Abgabeverordnung §3 aufgeführten Käufergruppen zu verkaufen. Mit Ihrem Kauf bestätigen Sie zu dieser Gruppe gehören.
VE: 25...
...
BfArM Sonderzulassung - AT1158/21
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit wurden vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt. Genaue Informationen, Liste der anerkannten Tests können Sie unter folgendem Link nachschauen:
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
Weitere Informationen zum Inhalt, der Nutzung und den Anweisungen entnehmen Sie der...
... Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
Spezifität:* 99,44%
Sensitivität:* 97,04%
Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schnelles Ergebnis (15 – 30 Minuten) – kein...
... ist optional möglich, die Maße wären 25 x 8 cm.
HINWEIS: Bitte beachten Sie, dass es sich bei dem Artikel um kein medizinischesProdukt handelt. Die Schutzwand kann unterstützend wirken, um Mitarbeiter oder Kunden zu schützen, ersetzt aber keinesfalls die nötigen Maßnahmen der Hygiene, die dennoch einzuhalten sind.
Produktmerkmale im Überblick:
Acrylglasscheibe 100x75cm
original Plexiglas 5 mm
einfach aufzustellen
Durchreiche (25 x 8 cm) optional möglich...
...Schnelltest für den Nachweis von SARSCoV-2-Nukleocapsid-Antigenen für den professionellen Gebrauch. Er weist auch die Omikron-Variantein menschlichen Speichel-, Nasen-, Nasen-Rachen oder Rachen nach.
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARSCoV-2-Nukleocapsid-Antigenen für den professionellen Gebrauch. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (kurz:BfArM) prüft zusammen...
... Menge:
PMA-Zeolith 90g
aktivierter Dolomite 10g
(davon Kalzium 2,2 g; Magnesium 1,3 g)
Unsere Panaceo-Produkte sind seit dem Jahre 2006 als Medizinprodukt gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert und wir können Ihnen somit nachweislich ein legales, verkehrsfähiges und qualitativ hochstehendes Produkt gewährleisten.
Corona Antigen Test / Covid-19 Selbsttest für Unternehmen zur Selbstanwendung durch Mitarbeiter - Mit BfArM Zulassung - LYHER® Covid-19 Schnelltest von Lissner und CARELINE Antigentest für Firmen...
... Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.
- schnelles Ergebnis in 15 Minuten
- nur für den geschulten Gebrauch
- Spezifität 99,78% // Sensitivität 96,00%
- Lagerung bei Raumtermperatur möglich
- einfache Handhabung - alles aus einem Set
- Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
- gelistet beim BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
BfArM gelistet:: Ja
Zugelassener Laientest:: Ja
Sensitivität:: 96,00%
Spezifität:: 99,78%...
...Artikelnummer: 33 Unser Medizinischer Mund-Nasen-Schutz (MNS) ist ein Medizinprodukt gemäß Medizinproduktrichtlinie (93/42/EWG,MDD).
Der MNS ist nach DIN EN 14683 geprüft und entspricht den Anforderungen des TYP IIR. Die bakterielle Filtereffizienz beträgt mindestens 98 %. Diese Maske bietet zusätzlich einen wirksamen Schutz gegen auftreffende Flüssigkeitsspritzer und Aerosole. Das Produkt hat eine entsprechende CE-Kennzeichnung.
Bestell-/Liefereinheit: 50 Masken in Verkaufsverpackung.
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...Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit über 2.500 Mitarbeitern und einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt.
Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im...
...Infrarotstrahler und Zubehör
Wärmeschränke und Zubehör
Rührwerke und Zubehör
Wasserbäder und Zubehör
Industriegeräte
Trainingsgeräte
Sonderanfertigung
Produktdetails Rührwerke
Einsatzgebiet
Unsere Rührwerke sind Medizinprodukte der Klasse I und dienen der
Erwärmung und Warmhaltung von Paraffinfango
(Typ RW) bzw. der
Erwärmung und Warmhaltung von Naturfango
(Typ NFR) in der Physiotherapie. Die...
Wir bieten für die Zubereitung von Mischinfusionslösungen für Intensivpatienten halb- und vollautomatische Mischpumpen sowie Einmalartikel an.
...Sie sind in Zeiten der globalen Vernetzung und des globalen Handels von elementarer Bedeutung.
Atemberaubende Architektur, monströse Maschinen, eine zuverlässige Stomversorgung, die Automobil-, Luft und Raumfahrtindustrie, verbindende Schweisstechnik, fossile Energiegewinnung und die Erforschung und Entwicklung neuer Chemie und Medizinprodukte würde ohne den Einsatz von Draht weder realisierbar...
...Alle Unternehmen im Europäischen Wirtschaftsraum, die Medizinprodukte unter ihrem Namen in Verkehr bringen, müssen neben vielen weiteren gesetzlichen Anforderungen ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem einrichten und aufrechterhalten. Die EN ISO 13485 ist die anzuwendende harmonisierte Norm für die Etablierung eines Qualitätssicherungssystems für Medizinprodukte. Wichtige Änderung zur neuen Fassung der ISO 13485:2016 finden Sie hier.