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Ein Medizinprodukt besteht immer aus dem medizintechnischen Gerät UND seiner Produktakte. Unabhängig von der Produktklassifizierung, ob Sie ein Medizinprodukt der Klasse I, IIa, IIb oder III oder ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) an den Markt bringen wollen: Es braucht auf jeden Fall eine Technische Dokumentation. Die Technische Dokumentation beinhaltet alle detaillierten Informationen rund um das Medizinprodukt. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Produktinformationen auch alle Angaben zur Entwicklung, zur Herstellung, zu Verifizierung und Validierung sowie zur Anwendung des Produkts.

Keywords

Planung, Konstruktion und Entwicklung
Logo

Metecon GmbH

Q 7 21, Mannheim 68161
Deutschland
Lieferung
Lieferung: Europaweit
Gegründet
Gegründet: 1999
Mitarbeiter
Mitarbeiter: 50-99
Anbieterart
Info
Handel
Dienstleistung
Zertifikate(1)
DIN EN ISO 13485:2016
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