Antigen SARS-CoV-2 -Schnelltest

Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion in ca. 15 Minuten Alle Materialien im Lieferumfang enthalten Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet & erstattungsfähig SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion Testzeit: ca. 15 Minuten Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten Hersteller: ATLAS Link - NOVA Test Inhalt: 20 Tests / Box Sensitivität: 91,4%-96,8% Spezifität: 97,5%-99,1% Preis bezieht sich auf Einzeltest in 20er Box bfarm-zugelassen-schnelltestmzNylyscI0cas Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" unter der Test ID AT132/20 gelistet. Test System: Der Test verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des neuartigen Coronavirus-Antigens (SARS-CoV-2) in menschlichen Rachenabstrich- und Nasenabstrichproben. Wenn das Antigen in der Probe enthalten ist, reagiert es mit dem Goldstandard-Antikörper, um einen Antigen-Goldstandard-Antikörper-Komplex zu bilden, bewegt sich durch Chromatographie auf der Nitrozellulosemembran und erreicht die Detektionslinie. Wenn der beschichtete Antikörper angetroffen wird, bildet sich der Antikörper-Antigen-Goldstandard-Antikörper-Komplex, und es erscheint ein rotes Band, das ein positives Ergebnis anzeigt. Test Prinzip: Der NOVA-Test SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist für den Einsatz am Point-of-Care sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Menschen vorgesehen. Er kann medizinischem Fachpersonal helfen, eine SARS-CoV-2-Infektion bei Personen zu erkennen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie das Virus in sich tragen, wobei die Ergebnisse in der Regel innerhalb von 15 Minuten vorliegen. Darüber hinaus dient er als wertvoller Erstscreening-Test für Personen, die mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten oder einer Hochrisikoumgebung in Kontakt gekommen sind. Der Test hat eine Sensitivität von 91,4%-96,8% und eine Spezifität von 97,5%-99,1%, basierend auf 300 Proben aus zwei unabhängigen Studienzentren. Diagnostic Sensitivät und Spezifität: 150 Proben wurden von ausgewählten Probanden gesammelt, alle Proben wurden mit dem Schnellnachweisreagenz COVID-19 Antigen und dem von BioMerieux hergestellten SARS-COV-2 R-GENE® - Real Time Detection Kit getestet. Die Spezifität und Sensitivität wurde wie folgt berechnet: avihealth-antigen-schnelltest-diagnostic-1 150 Proben wurden von ausgewählten Probanden gesammelt, alle Proben wurden mit dem Schnellnachweisreagenz COVID-19 Antigen und dem BD Veritor™ System für den Schnellnachweis von SARS-CoV-2, hergestellt von BD Biosciences, getestet. Nach Berechnung der Spezifität und Sensitivität ergaben sich folgende Ergebnisse: avihealth-antigen-schnelltest-diagnostic-2 Im Allgemeinen haben Antigen-Tests eine hohe Spezifität, sind jedoch nicht so empfindlich wie molekulare Tests, die die virale Ziel-DNA- oder -RNA-Sequenz amplifizieren, um ein quantifizierbares Signal zu erzeugen, das das Vorhandensein des Virus in einer Probe anzeigt. Um die potenzielle Abnahme der Sensitivität eines Antigen-Tests auszugleichen, sollten daher negative Ergebnisse zusammen mit zusätzlichen Patientenfaktoren analysiert werden, wie z.B. COVID-19-Expositionsgeschichte, klinische Symptome, zusätzliche Testergebnisse, um die Diagnose und anschließende Behandlung des Patienten zu unterstützen.