Rezeptur- und Produktentwicklung

Beratung und Umsetzung von Repturen für NEM, Medizinprodukte und Kosmetika. Verarbeitet wird eine Vielzahl an Pflanzenstoffen, Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen. Die galenische Entwicklung von festen Darreichungsformen, z.B. Kapseln, Tabletten, Filmtabletten, Brausetabletten, Pulvermischungen ist eine Kernkompetenz unseres Unternehmens. Im ersten Schritt wird eine Machbarkeitsstudie zur Produktentwicklung inklusive Beschaffung geeigneter Wirk- und Hilfsstoffe durchgeführt. Nach Definition der Entwicklungsziele, Meilensteine, Zeiten und Kosten wird die Entwicklung gestartet, Inprozesskontrollen und analytische Methoden unterstützen den zügigen Projektfortschritt. In enger Zusammenarbeit mit ihnen werden Produktqualität und Prozessparameter bis zur Produktionsreife aufeinander abgestimmt. Sofern gewünscht, ist die Herstellung von Stabilitäts-, Registrierungs- und Klinikmusterchargen möglich. Auf umfangreiche Erfahrungen können wir bei Feinstvermahlungsprozessen (Micronisierung) mittels Luftstrahlmühlen zurückgreifen, um z.B. die Dispergierbarkeit bzw. die Bioverfügbarkeit pharmazeutischer Wirk- und Hilfsstoffe zu erhöhen. Weitere Dienstleistungen sind die Rezepturoptimierung von bestehenden Produkten, die Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen, die Zuarbeit zu zulassungsrelevanten Unterlagen sowie die Durchführung von Prozessvalidierungen.