Abfüllung der Kochsalzlösung im Reinraum

Um die Abfüllung sachgerecht durchführen zu können, arbeiten wir eng mit pharmazeutischen Betrieben zusammen. Da es sich bei der Kochsalzlösung um eine sensible Lösung handelt, wird diese innerhalb unserer Reinräume abgefüllt. Unsere Reinräume entsprechen laut Klassifizierungstabelle – nach DIN EN ISO 14644-1 – der Klasse 6. Die Klassifizierung leitet sich aus der Luftreinheit, gemessen anhand der Partikelkonzentration, ab. Auch die dabei genutzte Abfüllmaschine erfüllt höchste Anforderungen. Denn zur Einhaltung der Partikelgrenzwerte, müssen auch die verwendeten Maschinen gewissen Ansprüchen genügen und „reinraumtauglich“ sein. Die Reinraumtauglichkeit bewertet den Einfluss der Maschine auf die Luftreinheit des Reinraums. Unsere Maschinen erfüllen die Reinraumtauglichkeit nach ISO 5. Somit könnten unsere Maschinen sogar in Reinräumen der Klassifizierung ISO 5 bedenkenlos eingesetzt werden. Sie zeichnen sich durch eigene Abluftsysteme und der Produktion geringer Partikelmengen aus. Zudem sind sie abriebarm, wartungsarm und haben spezielle antistatische Oberflächen.