Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen
Diese EU Konformitätserklärung gilt für folgend genannte Produkt:
Qualitativer Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion über vorderen, kurzen Nasenabstrich
Schnelles und zuverlässiges Testergebnis in 5-15 Minuten
Angenehm durch nicht-invasive Probennahme
Zulassung für Laien / Privatpersonen (Selbsttest)
Spezifität: 99,4 %
Sensitivität: 98,5 %
Lagerbedingung: 4 - 30°C
CE-zertifiziert / IVD-Richtlinie
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Validierung
BfArM-Zulassung
Einzeln verpackte Testkits sind im Lieferumfang enthalten:
1 Testkasset
1 sterile Abstrichtupfer
1 Extraktionsreagenzien
1 Röhrchen mit Tropfspitze
1 Gebrauchsanweisung