Beratungen

In einer Vielzahl von Projekten wurden praktikable und kosteneffiziente Lösungen für namhafte Kunden aus Industrie und Behörde erarbeitet. GMP-Inspektionen durch europäische und US-amerikanische Behörden attestieren diesen Systemen und Abläufen regelmäßig Compliance mit internationalen Standards. Unser Leistungsangebot umfasst unter anderem: - Die Durchführung von GMP-Inspektionen - Dienstleistungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Vertragspartnern - Die Vorbereitung auf behördliche Inspektionen - Neubau- und Umbauplanung (GMP-Faktoren) - Validierungen: Planung, Durchführung, Dokumentation, Review - Qualifizierungen: Planung, Durchführung, Dokumentation, Review - Change-Control-Konzepte - CAPA-Systeme - Trainingskonzepte und Trainingspläne - Planung Dokumentationssysteme - Erstellung/Review von SOPs und spezifischen Dokumenten - Forschung und Entwicklung - Wirkstoffherstellung - Herstellung Solida, Liquida und halbfeste Formen - Sterilherstellung - Biotechnologie - Qualitätskontrolle - Qualitätssicherung - Beratungen, Inspektionen und Inhouse-Schulungen zu allen Compliance - Fragen im pharmazeutischen GMP-Umfeld