Unsere vollständige Validierung besteht aus:
Installationsqualifikation (IQ)
Betriebsqualifikation (BQ)
Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte
Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt:
Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen, Schulungsnachweise)
Auflistung von Beladungsmustern mit Zuordnung zu den geprüften RDG-Programmen
Betriebsbedingungen u. Betriebsmittel während der Prüfung
Funktions- und Prozessprüfung, Aufzeichnung des Spüldrucks sowie Positionierung der Sensoren
Wirksamkeit der Reinigung (Prüf- und Realbeladung)
A0-Wert-Berechnung
Wirksamkeit der Trocknung
Prozessrückstände
Chemikaliendosierung
Leitfähigkeits- und pH-Wert-Bestimmung
Prüfbericht mit Prüfprotokollen, Fotodokumentationen