Unser mikrobiologisches Portfolio umfasst ein sehr breites Spektrum an Analysen zum Nachweis der Produktqualität unserer Kunden. Innerhalb unseres mikrobiologischen Bereiches – komplett als gentechnische Sicherheitsstufe 1 und teilweise als 2 klassifiziert – arbeiten wir mit Mikroorganismen der Risikogruppen 1 und 2.
Neben den Labordienstleistungen schätzen unsere Kunden unsere umfassenden und kompetenten Beratungsdienstleistungen zu allen mikrobiologisch relevanten Themen.
Unser Team unterstützt Sie gerne und berät Sie bei Fragestellungen rund um Ihre Produkte oder Projekte.
Leistungsspektrum unserer Mikrobiologie
Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf mikrobielle Reinheit (Keimzahl, TAMC/TYMC, Bioburden) gemäß Ph. Eur. 2.6.12 und USP <61>
Prüfung auf spezifische Mikroorganismen gemäß Ph. Eur. 2.6.13 und USP <62>
Prüfung gemäß Akzeptanzkriterien der Ph. Eur. 5.1.4
Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zur oralen Anwendung gemäß Akzeptanzkriterien der Ph. Eur. 2.6.31 und 5.1.8
Mikrobiologische Wasseranalytik in Anlehnung an DIN ISO Normen sowie Trinkwasserverordnung (TrinkwV)
Identifizierung von Mikroorganismen (Bakterien, Hefen und Pilzen)
Identifizierung von Bakterien, Hefen und Pilzen
Morphologische/mikroskopische Bestimmung
Massenspektrometrische Identifizierung mittels MALDI TOF
Identifizierung mittels Sequenzierung
Einlagerung vegetativer Mikroorganismen und Sporen
Konservierung von Reinkulturen als Masterkulturen
Prüfung auf Sterilität
Prüfung auf Sterilität gemäß Ph. Eur. 2.6.1 und USP <71> im Isolator
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
LAL-Test gemäß Ph. Eur. 2.6.14/5.1.10 und USP <8>
rFC Test gemäß Ph. Eur. 2.6.32
Mikrobiologische Gehaltsbestimmung von Antibiotika
Mikrobiologische Gehalts- und Aktivitätsbestimmung (Wertbestimmung) von Antibiotika gem. Ph. Eur. 2.7.2
Prüfung auf ausreichende Konservierung
Konservierungsmittelbelastungstest gem. Ph. Eur. 5.1.3 und USP <51>
Konservierungsmittelbelastungstest von Kosmetika in Anlehnung an DIN ISO 11930
Prüfung von Bioindikatoren
Wareneingangskontrolle von Bioindikatoren in Anlehnung an und gem. USP <55>:
Populationsbestimmung
Reinheitsprüfung
Identitätsprüfung
Inkubation und Auswertung von Bioindikatoren aus Sterilisationsprozessen
Mikrobiologisches Hygienemonitoring
Inkubation und Auswertung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring
Probenahme im Rahmen des Umgebungsmonitorings (betriebshygienische Untersuchungen) durch BioChem Mitarbeiter vor Ort:
Aktive Luftkeimmessung
Passive Luftkeimmessung (Sedimentationsplatten)
Oberflächenabklatsch- und Swab-Tests
Identifizierung gefundener Mikroorganismen
Mikrobiologisches Consulting
Schulung und Training des Personals im Labor und beim Kunden vor Ort zu verschiedensten mikrobiologischen Fragestellungen
Beratungsdienstleistungen:
Beratung bei der Erstellung eines Hygienekonzeptes für pharmazeutische Produktionsbereiche z. B. in Bezug auf Bekleidung, Reinigung, Monitoring und Personalmonitoring
Beratung im Rahmen der Reinraumqualifizierung