Antigen-Schnelltest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus (COVID-19). Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-087/21)
Bei dem Antigen-Schnelltest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus (COVID-19) (Speichel) handelt es sich um einen in-vitro-diagnostischen Test zum qualitativen Nachweis des Nukleoproteins des neuartigen Coronavirus im menschlichen Speichel mithilfe eines immunochromatographischen Assays. Der Nachweis basiert auf den monoklonalen Antikörpern,
die spezifisch für die Antigene gegen das neuartige Coronavirus sind.
* Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-087/21)
* Sensitivität: 97,1 %
* Spezifität: 99,8 %
* Probenmaterial: Speichel (Saliva)
* Testergebnis in 10 - 20 Minuten
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