Novotema betriebt einen ISO Klasse 8 Reinraum für die Herstellung von Komponenten aus Elastomer für die Verwendung in medizinischen oder pharmazeutischen Geräten oder anderen Applikationen.
Novotema betriebt einen ISO Klasse 8 (FS 209E Klasse 100,000) Reinraum für die Herstellung von Komponenten aus Elastomer für die Verwendung in medizinischen oder pharmazeutischen Geräten oder anderen Applikationen welche Reinheit auf höchsten Standards benötigen.
Eingerichtet in 2012 beinhaltet unser 270 m² große Reinraum 1 Kompressionsformmaschine und 4 Injektionsmaschinen zur Gummiformung, einem Ofen zur Nachbehandlung und einem Reinigungsbereich, Inspektionsbereich und einen Bereich zur Verpackung.
Im Reinraum von Novotema können die folgenden Operationen ausgeführt werden:
• Kompressionsformung
• Injektionsformung
• Öfen zur Nachbehandlung
• Komplette Qualitätskontrolle und Inspektion
• Verpackung
• Teilzusammensetzung von Komponenten
Dieser Herstellungsbereich bieten die gleiche Qualität welche Sie von Novotema erwarten, und dies alles in einem Umfeld welche von Hepa Filtern kontrolliert wird, Luftdrucküberwachung und Luftflussüberwachung mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeitsüberwachung um Komponentenkontamination zu reduzieren.