Realy Tech Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Casette (swab)

Der Profitest von Realy Tech ist ein Antigen-Schnelltest zum in-vitro-diagnostischen, qualitativen Nachweis von der neuartigen Coronavirus-antigenen im Nasenabstrich. Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der Profitest von Realy Tech ist ein Antigen-Schnelltest zum in-vitro-diagnostischen, qualitativen Nachweis von der neuartigen Coronavirus-antigenen im Nasenabstrich. Die Probenentnahme erfolgt durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich (Nasenmuschel-Abstrich). Der Test darf ausschließlich von geschultem und geeigneten Fachpersonal angewendet werden. Der Schnelltest wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt. Was ist die Voraussetzung für die Vornahme des Abstrichs an anderen? Durch das Dritte Bevölkerungsschutzgesetz wurde der Arztvorbehalt in § 24 IfSG aufgehoben. Der Betreiber (z.B. Schulen oder Pflegeheime) darf jetzt nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung Personen mit dem Anwenden von sog. PoC- Antigentests beauftragen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben und in das anzuwendende Medizinprodukt eingewiesen sind (§ 4 Absatz 5 i.V. m. Absatz 2 MPBetreibV). Es liegt in der Verantwortung des Betreibers der PoC-Antigen- Tests, unter Berücksichtigung der Gebrauchsinformationen des jeweiligen Tests konkret mit Blick auf das zur Verfügung stehende Personal zu prüfen, wer in der Lage ist, den betreffenden Test nach einer entsprechenden Einweisung/Schulung durchzuführen. Der Betreiber muss in einer Einzelfallbetrachtung prüfen, ob eine bestimmte Person mit einer entsprechenden Einweisung für die Anwendung des betreffenden Tests ausreichend qualifiziert ist. Hinsichtlich der einzuhaltenden Arbeitsschutzmaßnahmen wird auf den Beschluss 6/2020 des ABAS vom 2. Dezember 2020 „Arbeitsschutzmaßnahmen bei Probenahme und Diagnostik von SARS-CoV-2“ verwiesen. Merkmale - 25 Stück pro Packung - Abstrich: Nasenmuschel - Klinische Sensitivität: 95.38% (95%CI* 91,34% bis 97,67%) - Klinische Spezifität: 99,9% (95%CI* 98,93% bis 100%) - Genauigkeit: 98,56% (95%CI* 97,24% bis 99,28%) *Confidenzintervall Packungsbeilage Abgabe Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetz, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Realy Tech Novel Coronavirus Antigen Rapid Test cassette (swab) vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden. Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben. Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) Bitte beachten Sie § 3 Abs. 4 und 4a: Link zur MPAV Die Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen und geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen. Die in § 3 Abs. 4 und 4a MPAV genannten Einrichtungen müssen keinen Betriebsarzt vorweisen, sondern sind selbst berechtigt diese Tests zu beziehen. Sofern Ihr Unternehmen keiner dieser Gruppen angehört, ist die Abgabe nur gestattet sofern ein Betriebsarzt vorhanden ist, der die Bestellung tätigt.