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Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Über dieses Produkt
Besuchen Sie die ProduktseiteAlle Unternehmen im Europäischen Wirtschaftsraum, die Medizinprodukte unter ihrem Namen in Verkehr bringen, müssen neben vielen weiteren gesetzlichen Anforderungen ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem einrichten und aufrechterhalten. Die EN ISO 13485 ist die anzuwendende harmonisierte Norm für die Etablierung eines Qualitätssicherungssystems für Medizinprodukte. Wichtige Änderung zur neuen Fassung der ISO 13485:2016 finden Sie hier.
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