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Validierung von nicht-validierten Altsystemen bei:
Änderung der regulativen Anforderungen
Änderung des Geschäftsmodells, Hinzunahme von Produkten oder neuen Märkten
Merger-/Demerger-Situationen
Strategische Veränderungen:
FIT-/GAP-Analysen bestehender Systeme und IT-Service-Abläufe, Festlegung von Korrekturmassnahmen
Prüfung, Korrektur und Aufbau der notwendigen CSV-SOPen und Templates im IT...
...Das Prüflabor BenchTec GmbH ist ein unabhängiger und neutraler Dienstleister für Umweltsimulation, Validierung und Produktprüfung, das für die Branchen Automobil-, Luftfahrt- und Industrietechnik seit 2007 tätig ist. Das Know How des Prüflabors bezieht sich auf die Spezifikationsprüfung von Prototypen und Serienprodukten. Schwerpunkt bilden dabei sogenannt Multi-Stress-Prüfungen, um schon in der...
...In der „Prospektiven Computervalidierung“ validieren wir das Computersystem erstmalig, bevor es zum produktiven Einsatz gelangt.
In der „Revalidierung“ oder „periodischen Review“ wird das Computersystem nach einer im Validierungsmasterplan vorgegebenen Zeitspanne von uns überprüft, dass die Anforderungen aus der Systemerrichtung noch unverändert betrieben werden. Sollten Abweichungen eingetreten...
... zu senken. Es kann die Entwicklungszeit verlängern, ist aber für die Produktionslinie von Vorteil, da Werkzeugkosten und funktionale oder visuelle Probleme minimiert werden.
Validieren:
Es beschreibt das Testen des Prototyps und den Vergleich mit den Anforderungen des Kunden. Die Validierung hilft bei der Entscheidung, ob mit der Fertigung begonnen wird oder ob die Produkteigenschaften...
... Qualitäts-Management-System nach DIN EN ISO 9001 : 2015 und ISO/TS 16949 : 2016 welche unsere hohe Qualitäts- und Lieferzuverlässigkeit dokumentieren.
Nach der erfolgreichen Validierung nach der EG-Öko-Audit-Verordnung wurde das Umwelt - Management System zusätzlich nach der DIN EN ISO 14001 : 2015 zertifiziert.
Seit April 2010 sind wir nach DIN EN ISO 13485 : 2016 zertifiziert und erfüllen damit zusätzlich die spezifischen Anforderungen für Medizinprodukte.
Die ITK Solutions GmbH ist Ihr Dienstleister im Bereich Nachrichtentechnik, agiler Softwareentwicklung, Web-& Appentwicklung sowie dem damit verbundenen Projektmanagement. ...
...Mit dieser Vorgehensweise aus Simulation und Validierung wird in kurzer Zeit ermittelt, ob und welche Entwicklungsschleifen noch notwendig sind, bis das Produkt in die Serienproduktion gehen kann.
IGBT Prüfstand zur Charakterisierung von Luft- und Wasserkühlkörper
Die thermische Charakterisierung von Kühlkörpern führen wir mit dem IGBT Prüfstand durch. Dabei wird der thermische Pfad vom IGBT über...
...Seit mehr als 10 Jahren stehen wir für Innovation und Kompetenz rund um das Thema sterile Verpackungslösungen für Medizinprodukte. Wir arbeiten nach den weltweit höchsten Qualitäts- und Effizienzstandards und bieten von der Beratung über die Planung und Validierung, bis hin zur Zulassung ein umfassendes Leistungsportfolio auch für Ihr Medizinprodukt.
...ID Validation - modulare Software zur Prüfung von USt-IdNr, EORI und Dubletten.
Die ID Validation ist unsere Hauptanwendung, in der alle Module zur Überprüfung Ihrer Stammdaten zusammengefasst sind. Laden Sie das Installationsprogramm herunter und erhalten Sie einen ersten Eindruck. Wir haben weitere Informationen über unsere Module für Sie zusammengestellt.
Verfügbare Module:
- USt-IdNr-Prüfung
- EORI-Prüfung
- Dublettenprüfung...
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Anforderungen für die Validierung bei den nationalen Patentämtern:
• Übersetzung des Patenttextes in der Amtssprache des jeweiligen Landes.
• Einreichung der Übersetzung beim nationalen Patentamt.
• Zahlung der offiziellen Gebühren.
Die länderspezifischen Anforderungen, Rechtsvorschriften und Fristen variieren jedoch von Land zu Land und machen die EP-Validierung schnell zu einem komplexen...
... an die Software erfüllt werden.
FEV etamax hat langjährige Erfahrung im Verifizieren und Validieren von Softwaresystemen. Auch sicherheitskritische Software, dessen Softwarefehler Menschenleben in
Gefahr bringen können, wird von uns nach den gängigen Standards überprüft. Mit unserer Erfahrung aus verschiedenen Branchen können wir für unsere Kunden die bestmöglichen Verifzierungs- und...
Wir sind Ihr Partner für die Produktentwicklung komplexer elektronischer Geräte von der ersten Idee bis zum Produkt.
Gerne unterstützen wir Sie auch um Ressourcen-Engpässe zu lösen.
Seit 1992 Geräte– und Anlagenhersteller auf Gebiet Aerosolmesstechnik, Partikeltechnologie - Schwerpunkte: Reinraum- und Blow-By Messgeräte, komplette Filterprüfanlagen, Umwelt- und Innenraummessungen...
... Drehscheibe die Energieversorger mit den Nutzer*innen verbinden.
Ideen im menschenzentrierten Design- und Research-Prozess kreieren
Begonnen wurde mit einer human-centered Design-Research-Phase, um Risiken zu minimieren und auf den richtigen Weg zu kommen. 16 Problemhypothesen und Annahmen wurden formuliert, um den Wertfluss des Ökosystems zu validieren. Diese Hypothesen wurden daraufhin in...
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Meinung unseres Kunden
DICOM Validierung
„softgate validierte die DICOM Schnittstelle unseres PIEZOLITH 3000plus. Die Zusammenarbeit verlief freundlich, effizient und fruchtbar – der Validierungsbericht, den softgate vorlegte, zeigte einige Fehler auf, die im praktischen Einsatz ernsthafte Probleme verursacht hätten. Nachdem wir die Fehler behoben und die Software freigegeben haben, arbeitet die DICOM...
...Mit dieser Vorgehensweise aus Simulation und Validierung wird in kurzer Zeit ermittelt, ob und welche Entwicklungsschleifen noch notwendig sind, bis das Produkt in die Serienproduktion gehen kann.
IGBT Prüfstand zur Charakterisierung von Luft- und Wasserkühlkörper
Die thermische Charakterisierung von Kühlkörpern führen wir mit dem IGBT Prüfstand durch. Dabei wird der thermische Pfad vom IGBT über...
...Bauteilentwicklung
Versuchsplanung
Versuchsanalyse
Dokumentation und Validierung
Einhaltung Gesetzesvorschriften
Kunststofftechnik / Formenbau
Steuerung der Entwicklung von Kunststoff-Großserienbauteilen auf der Grundlage bestehender Produkt-Entwicklungsprozesse
Schnittstellenfunktion zum Kunden und Lieferanten bzgl. CAD-Daten sowie verantwortlicher Datentransfer innerhalb Faurecias, zum Kunden...
...Unser preisgekrönter aiT WCET Analyzer ist das erste Software-Tool zur Überprüfung, ob sicherheitskritische Anwendungen immer schnell genug reagieren. Seit 2002 wird aiT von Airbus France verwendet, um das zeitliche Verhalten von kritischer Avionik-Software zu validieren.
... nach Regeln
Validierung von Telefonnummern
Validierung von E-Mail-Adressen auf Spam und Existenz
Blockieren böswilliger Aufrufer
Kanban-Ansicht mit Regeln für Drag&Drop
Drag & Drop in Listenansichten
individuelle Aktionen pro Events zu: Feldern, Uhrzeiten und Schnittstellen
Schnittstelle zu S3 Speicheranbietern (Europa: upcloud, USA: amazon)
HTML-Editor
MQTT-Schnittstelle für das Internt of Things (IoT)
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... genau zum Einsatz kommt, sondern auch, was das Material hergibt und wie Mediziner es anwenden werden.
PROTOTYPEN-TESTING
In verschiedenen Tests werden die mechanischen Eigenschaften und die biologische Verträglichkeit des Implantats genauestens analysiert.
BETREUUNG DER VALIDIERUNG
Es wird nachgewiesen, dass Ihr resorbierbares Implantat aus Magnesium sich genau so verhält, wie es soll. Der...
... hinaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihre Prototypen nach Ihren individuellen Anforderungen anzupassen, unterstützt durch unsere erfahrenen Ingenieure.
Unsere Leiterplattenprototypen finden Anwendung in einer Vielzahl von Branchen und Projekten. Sie dienen als Grundlage für die Entwicklung und Validierung neuer elektronischer Geräte und Systeme in der Elektronikentwicklung. Im Bereich des...
...Manuelles Penetrationtesting sowie 4. Validierung und Bericht.
Der Start für einen Pentest beginnt noch bevor unsere Pentester einen simulierten Angriff auf das System starten. Das Unternehmen und seine Systeme inklusive der Stärken und Schwächen werden erforscht und die möglichen Strategien für einen Angriff ermittelt.
... Anforderungen an die Entwicklung und Validierung von Verpackungssystemen für Sterilprodukte oder sterilisierte Produkte fest. Diesen Prozess übernehmen wir bei Röchling Medical für Sie mit unserem Full-Service-Angebot für Sterilprodukte.
100 % validierte Sterilisationsverfahren, die ein effektives Sterilitätssicherheitsniveau garantieren und dokumentieren (SAL 10–6)100 % validierte...
... die Position korrigieren? Oder das Beschriftungsergebnis auf seine Güte prüfen? In diesem Fall stellt ein Kamerasystem mit Softwareanbindung aus dem Hause SHT die optimale Ergänzung dar.
Die Daten der Validierung können automatisch in Ihren Datenbanksystemen gespeichert werden. Diese Datenbank kann um eine spezifische Softwarelösung gemäß Ihren Bedürfnissen ergänzt werden.
Toleranzen der...
... Ihren individuellen Anforderungen gerecht zu werden.
Merkmale unserer Elektronik-Entwicklungsdienstleistungen:
Kundenspezifische Lösungen: Unsere erfahrenen Ingenieure entwickeln maßgeschneiderte Elektroniklösungen, die exakt auf Ihre Anforderungen und Spezifikationen zugeschnitten sind.
Prototypenbau: Schnelle Umsetzung von Prototypen für eine effiziente Validierung von Konzepten und die...
...Wir decken den gesamten Entwicklungsbereich ab angefangen von der Anforderungsanalyse, Konzeption und Architekturdesign, Implementierung, Verifizierung und Validierung bis zur Freigabe und Wartung.
...Der ECR15 ist ein robuster, leistungsstarker Barcodeleser mit intuitiver Zielerfassung, der das Lesen von 1D-, 2D und Post-Barcodes extrem schnell, zuverlässig und erschwinglich macht.
Der ECR15 scannt alle Standard-Codes sofort nach dem Auspacken. Optionales Parsen und Validieren machen die Integration in jedes System schmerzlos. Mit der branchenweit einzigartigen Javascript-Programmierung ist...
...• Fach- und Methodenkompetenz:
Analyse komplexer Aufgabenstellungen, Beurteilung und Erweiterung vorhandener Softwarelösungen und Neuentwicklung von Softwaresystemen.
• Anwendungskompetenz:
Wir bieten Erfahrungen in der „Softwareprozessanalyse” und dem „System Engineering“. Hierzu zählt für uns die Konzeption über die Entwicklungsphasen bis hin zur Implementierung und Validierung.
• Einsatz von...