SEJOY SARS-COV-2 ANTIGEN-SOFORTTEST FÜR LAIEN, NASAL, EINZELN CE1434
Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert
Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.
BfArM Laienzulassung: AT1269/21
Test zur Eigenanwendung
Tupfer probe im vorderen Nasenbereich
Sensitivität 94,5 %
Spezifität 99,9%
Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
Einfache und schmerzfreie Anwendung
Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
Schnelles Testergebnis
CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
BfArM gelistet
vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
deutsche Packungsbeilage
reagiert auf die Omikron Mutante
sehr hohe Zuverlässigkeit
Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2))
Set bestehend aus:
1 Testkassette
1 Steriler Tupfer
1 Extraktionsröhrchen
1 Extraktionspuffer
1 Beipackzettel auf Deutsch
1 Qualifikations-Zertifikat
1 Arbeitsstation
1 Bioabfallbeutel
Zugelassen in:
Deutschland
Frankreich
Belgien
Österreich
Tschechische Republik
Slowakei
Slowenien
Bulgarien
Malaysia
Chile
Ecuador
Litauen
Thailand
Polen
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Produktbeschreibung
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Genrui Schnelltest für Laien wirksam für Mutanten Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron.
Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bun...
Der Test ist ein zuverlässiger Schnelltest für den qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in Nasentupferproben. *Sonderzulassung...
DE-31582 Nienburg/Weser
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