Newgene COVID-19-Antigen-Testkit CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE1434 zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(78%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,2% - Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum - Einfache Handhabung - Testergebnis in nur 15 Minuten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE1434 zertifiziert: Download NewGene Statement Mutationen: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(78%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,2%: ja Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis in nur 15 Minuten: ja