LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download 2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen) Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - CE Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (100%) Download - Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 % - Vorgefüllte Pufferlösung - Einfache Testdurchführung - 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja CE Zertifiziert: ja EU-RAT Liste: ja PEI Liste-26.04.2022 (100%): ja Sensitivität 95,51 %: ja Spezifität 99,72 %: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Einfache Testdurchführung: ja 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen: ja