Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
---------------------
Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download
Der CE-gekennzeichnete Antigen-Schnelltest erfüllt die seitens des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) geltenden und durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet.
- BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig)
- Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft
- TÜV Rheinland Zertifiziert
- EU-RAT Liste Download
- PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten
- Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden
- Haltbarkeit: 24 Monate
- Lagerung bei +4°C bis +30°C
-Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
- Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert
- Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33%
- (95% CI * 86,27% ~ 97,05%)
- Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16%
- (95% CI * 96,68% ~ 99,85%)
- Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38%
- (95% CI * 96,58% ~ 99,43%)
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
BfArM gelistet: Download
Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: Download
TÜV-Rheinland: Download
Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download
Konformitätserklärung: Download
Bescheinigung Richtlinie 98 79 EG: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produkdatenblatt: Download
BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig): ja
Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja
TÜV Rheinland Zertifiziert: ja
EU-RAT Liste Download: ja
PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten: ja
Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden: ja
Haltbarkeit: 24 Monate: ja
Lagerung bei +4°C bis +30°C: ja
Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden: ja
Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert: ja
Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33%: ja
(95% CI * 86,27% ~ 97,05%): ja
Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16%: ja
(95% CI * 96,68% ~ 99,85%): ja
Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38%: ja
(95% CI * 96,58% ~ 99,43%): ja
Der Zhenrui® CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erken...
Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleo...
Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet.
Mit der Änderung der...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen
Mit der Ä...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Prot...
Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer...
Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50...
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyng...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen...
Zum Qualitativen und einfachen Nachweis einer Covid-19 Infektion.
Besonders gut geeignet für Kindergärten, Schulen, Menschen mit Behinderungen und Al...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für A...
Der Zhenrui® CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erken...
Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleo...
Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet.
Mit der Änderung der...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen
Mit der Ä...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Prot...
Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer...
Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50...
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyng...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen...
Zum Qualitativen und einfachen Nachweis einer Covid-19 Infektion.
Besonders gut geeignet für Kindergärten, Schulen, Menschen mit Behinderungen und Al...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für A...
Mit unserer patentierten mobilen Kfz-Hebebühne sind auch Ihre Arbeitsplätze mobil!
Elektrohydraulische Hebebühne: Hubkraft bis 3,2 Tonnen; Hubhöhe ca...
Unser Strafbock. Schlichter eleganter Stahl in Kombination mit gepolstertem Leder, liebevoll zusammengefügt, damit Sub angemessen seine/ihre Bestrafun...
kostenlose DHL Sendungsverfolgung für alle Geräte ▷ Jetzt DHL Paket live verfolgen
Wir bieten Ihnen eine einfache und schnelle DHL Sendungsverfolgun...
Sie sind Großhändler oder Einzelhändler und müssen Platz für neue Ware schaffen?
Haben Sie Retouren erhalten mit denen Sie nichts anfangen können?
S...
Das hochwirksame Acetonspray zur schnellen und gründlichen Reinigung blanker Stahl- und Metallteile.
Mit diesem Produkt werden zuverlässig Klebe- und...
Das MALTA verbindet Fahrkomfort und Sicherheit. Der BOSCH-Motor unterstützt die Fahrer und ermöglicht so problemlos auch längere Touren.
Mehr Freude ...
SCHATTEN IN SEINER FASZINIERENDSTEN VIELFALT
Markisen in allen Variationen.
Für kühlen Schatten. Für Urlaubsgefühle.
Für schönes Ambiente. Für jeden A...
Zusammen mit dem Fahrrad unterwegs, auch mit Rollstuhl - das bietet die Fahrrad-Rollstuhl-Kombination DRAISIN-PLUS. Die Sitzeinheit ist abtrennbar und...
Mieten Sie eine Estrichpumpe samt umfangreichen Zubehör. Die Förderung bis zu 100m Länge und einem Fördergut bis Korngröße 16 bei Beton bringt SIcherh...
Roundup PowerFlex 480 von Monsanto Unkrautvernichter als Total-Herbizid mit Glyphosat im onlineshop Landhandel Polen online kaufen
Roundup PowerFlex ...
Entdecken Sie unsere hochwertige Second-Hand-Kleidung für Männer und Damen! In unseren 25-kg-Tüten finden Sie Creme, Extra und First Class Ware mit Lu...