Prüfung von Medizinprodukten Firmen

...Ihr Ziel als Hersteller von Medizinprodukten ist ein rascher Entwicklungsprozess mit dem Ergebnis einer kürzeren Time-to-Market. Durch eine frühzeitige Planung der Design Verification gewinnen Sie den entscheidenden Zeitvorteil und reduzieren Ihre Entwicklungskosten. Wenn es um die Prüfung von Elektronik, die Charakterisierung von Sensoren oder die mechanische Stabilitätsprüfung von...

... Desinfektionstücher (100 T.) Gering alkoholische Tücher zur Desinfektion von Medizinprodukten und Flächen aller Art. - sehr gute Materialverträglichkeit (z.B. Tablets) - schnelle Wirksamkeit (Noro 30 Sek.) - Wirkspektrum: bakterizid, tuberkulozid, levurozid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS - wirksam in Anlehnung an EN 16615 (4-Felder-Test) in 1 Minute - dermatologisch getestet...

... Krankenhäusern sowie Laboren. Dort prüfen wir normkonform Ihre Dampfsterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG), Siegelgeräte und Sirona DAC. Zur Aufrechterhaltung gleichbleibender Qualität bei der Aufbereitung von Medizinprodukten werden an die Beschaffenheit der im Prozess eingesetzten Geräte Mindestanforderungen gestellt. Der Aufbereitungsprozess muss im Rahmen der Qualitätssicherung...

... “Clungene“ wurde nach maximalem Prüfverfahren entwickelt und gefertigt. Aus diesem Grund wurde der Test CE Zertifiziert, Darüber hinaus ist der Clungene Schnelltest auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukten nach der AT079/20 Testverordnung BfArM gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten. Der Test darf nur durch entsprechend geschultes Personal durchgeführt werden.

... Verschmutzungen vor der Desinfektion entfernen. Oberflächen vollständig mit Medizid® Rapid+ benetzen und die Desinfektionslösung ggf. mit einem hygienischen, sauberen Einmaltuch verteilen. Dabei die Einwirkzeiten beachten. Während der gesamten Einwirkzeit die Oberflache feucht halten. Nur für den professionellen Gebrauch. Nicht geeignet für die Desinfektion von semikritischen und kritischen Medizinprodukten. Materialbeständigkeit ggf. an unauffälligen Stellen prüfen.

... (Medizinprodukte-Abgabeverordnung –MPAV). Bitte beachten Sie, dass der Novel Coronavirus COVID-19 Antigen Rapid Test Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist CE mit ISO-Zertifizierung 1 Packung mit 5 Tests Alle weiteren Information entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage Lieferumfang: für 1 Packung mit 5 Test und Zubehör Testgerät Packungsbeilage Rohrständer* Plastiktüte...

... Oberfläche der FFP-Maske aufgedruckt. Das CE-Kennzeichen zeigt an, dass die FFP-Masken ein erfolgreiches Nachweisverfahren (Konformitätsbewertungsverfahren) durchlaufen haben. Wie auch bei Medizinprodukten belegen Hersteller damit, dass ihre Produkte allen Anforderungen der gültigen Gesetze und Normen entsprechen. Erst dann dürfen die Masken rechtmäßig in Europa vertrieben werden. Das...

... Medizinprodukten. Für den professionellen Gebrauch. VAH-, IHO-gelistet, bakterizid, levurozid, tuberkulozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid (Virus-4-Feldertest) und begrenzt viruzid PLUS wirksam. Begutachtung durch den Virus-4-Felder-Test, in Anlehnung an die EN 16615. Gebindegrößen: 60 Tücher Flowpack, 80 Tücher Flowpack, 70 Tücher Eimer, 70 Tücher Eimer-Nachfüllpack BAuA Biozid Registriernummer: N-78340 Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.

... Transport von Gütern aller Art beschäftigt. Hierdurch hat sich eine stabile Erfahrungsdatenbank gebildet welche mit Erprobten, Perfekt abgestimmten, Modularen aber auch Speziellen, anwendungen gefüllt ist. Wir sind davon überzeugt, auch Ihnen eine passende Lösung für Ihr Problem zu liefern. Testen sie uns.

...Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen...

... wichtigsten Änderungen Klassifizierung von Medizinprodukten Konformitätsbewertungsverfahren Scrutiny-Verfahren Technische Dokumentation Marktüberwachung und Berichterstattung Qualitätsmanagementsystem Aktive implantierbare Medizinprodukte EUDAMED Änderung OEM/PLM Common Specifications IVDR Klassifizierung von IVDR Verantwortliche Person Benannte Stellen Technische Dokumentation Bestandsschutz...

...Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Die STK ist eine vorgeschriebene Sicherheitsprüfung von medizin-technischen Geräten und Anlagen. Messtechnische Kontrolle (MTK) Die MTK kontrolliert die Messgenauigkeit, bei der die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen von Medizinprodukten mit Messfunktion überprüft wird. Reparatur Ein defektes Gerät muss nicht immer gleich ausgemustert werden. Oft ist...

... und reparieren wir HF-Chirurgiegeräte. Gern stellen wir Ihnen Leih- oder Mietgeräte aus unserem Bestand zur Verfügung. Unsere Dienstleistungen werden von qualifizierten Mitarbeitern in unseren Werkstatträumen oder bei Ihnen vor Ort durchgeführt. Wir führen für Sie folgende Prüfungen aus: (Sicherheitstechnische Kontrolle) (Messtechnische Kontrolle) DGUV Vorschrift 3 bzw. Vorschrift 4 (ehemals BGV...

... Probe. Mögliche Tests zur Bestimmung des Endotoxingehalts: LAL-Test (Limulus-Amoebozyten-Lysat-Test): Je nach Sensitivitätsbereich wird mit turbidimetrischer (0,005 bis 1 EU/ml) oder chromogenkinetischer Methode (0,005 bis 50 EU/ml) im Microplate Reader gemessen. rFC Test (rekombinanter-Faktor-C-Test): Neue Methode der Entoxinmessung mit rekombinant erzeugtem Endotoxin-Rezeptor (Faktor C...

... Testautomatisierung nach der Methode „Behavior Driven Development“ im Bereich Medizintechnik Anforderungsmanagement für Telematikanwendungen im Gesundheitswesen Modellbasiertes Testen bei Siemens Healthcare MR Profitieren Sie von unserer Expertise in der Entwicklung von Software für die Medizintechnik Software als Medizinprodukt Der Einsatz von Software in Medizinprodukten oder von Software als...

...Die Norm fordert von den Organisationen, dass sie Risikomanagementverfahren implementieren, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten zu identifizieren, zu bewerten und zu kontrollieren.

...Lernen Sie unsere Expertise und Kompetenz in der analytischen Methodenentwicklung- und optimierung sowie Methodenvalidierung und -verifizierung kennen. Wir führen Prüfungen an Arzneimitteln jeglicher Darreichungsform, an Medizinprodukten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch. Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte Auftragsanalytik im GMP-regulierten Umfeld, unabhängig davon, in welcher Phase des Lebenszyklus sich Ihre Produkte oder Projekte befinden.

... Flächen in patientennahen Bereichen Anwendungsgebiete -Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG): Schnelldesinfektion und Reinigung von alkoholbeständigen, nicht invasiven Medizinprodukten, insbesondere auch für empfindliche Flächen von Medizinprodukten -Gemäß Biozidprodukteverordnung: Schnelldesinfektion und Reinigung von medizinischem Inventar und Flächen aller Art, vorwiegend in...

... Kundenwunsch die Qualität von Reinigungsdienstleistungen, die tägliche Praxisroutine, das Hygienemanagement, den Umgang mit Medizinprodukten, die Sturzprophylaxe oder die Anwendung von Leitlinien und Sicherheitsregeln. Hygiene-Dokumentation auswerten und Maßnahmen optimieren Die dokumentierten Maßnahmen zur Hygieneeinhaltung und Infektionsprävention stehen dauerhaft für Auswertungen und zur...

...Extrem zuverlässige, leistungsstarke und biokompatible Aktiv-Implantate für diverse Anwendungen, darunter eine künstliche Herzklappe, eine Pumpe für ein künstliches Herz, und eine peristaltische Pumpe Wir bieten einen Komplettservice für die Entwicklung und kundenspezifische Fertigung von miniaturisierten Medizinprodukten an. Dank mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der aktiven Implantate...

...Sicherheitstechnische Kontrolle Attraktives Komlettangebot für die Sicherheitstechnische Kontrolle in Ihrer Praxis Messtechnische Kontrolle Wir betreuen Ihre Praxis bei der Messtechnischen Kontrolle von Medizinprodukten. Validierung Wir führen die Erst- und Re-Validierung Ihrer Sterilisatoren/ Desinfektoren durch. Service Übersicht unserer Serviceleistungen Die Mitarbeiter von MTR-Medizintechnik...

A + O Prüfservice steht für qualifizierte Unternehmensberatung. Wir betreuen und unterstützen Sie bei sämtlichen Abläufen und Strukturen Ihres Unternehmens...

...Unsere Dienstleistungen in den Bereichen Prüfung und Zertifizierung helfen Ihnen, auch bei zunehmend komplexen, internationalen Lieferketten eine gleichbleibend hohe Qualität sicherzustellen.

Präzise Qualitätssicherungsprüfungen für Produkte, die am Menschen oder Tier angewandt werden (Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Biozide etc...

Medizinische Ultraschallgeräte, Service für Sonographie-Systeme...

AUROSAN - Medizin. Produkte. Technik. Kompetenz...

Wir sind ein Dienstleister, der im Bereich Qualitätskontrollen und Compliance-Kontrollen tätig ist. Ansprechpartner sind wir im Hinblick auf Warenprüfungen, Fabrik-Audits und mehr.

Reha- und Medizintechnik Logistik, Technik, Dienstleistung, Handel...

Die HÄLSA Pharma GmbH übernimmt Qualitätsmanagement und Freigabe im Auftrag von OEM/PLM-Herstellern und Vertriebsunternehmen.

Die Firma Probe Secure hat sich auf die Reparatur von Ultraschallsonden spezialisiert und ist in Europa nun schon seit 2005 erfolgreich.