Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich. Der Test ist für die professionelle Anwendung zugelassen und ermöglicht die frühe Diagnose von SARS-CoV-2 Infektionen.
- BfArM gelistet (erstattungsfähig)
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- Sensitivität: 97,1%
- Spezifität: 99,5%
- Schnelle und einfache Probeentnahme:
– Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm)
– Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen)
- Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten
- Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden
- Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
- Lagerung bei Raumtemperatur
BfArM gelistet (erstattungsfähig): ja
Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja
Sensitivität: 97,1%: ja
Spezifität: 99,5%: ja
Schnelle und einfache Probeentnahme:: ja
– Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm): ja
– Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen): ja
Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor: ja
Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden: ja
Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja
Lagerung bei Raumtemperatur: ja
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